药物安全性评价

药物临床前CRO服务

药效评价

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Caco-2 渗透性实验

高灵敏药物代谢肝毒性研究

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CYP 抑制作用研究

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药物安全性评价

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病理平台

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动物行为学分析平台

药物安全性评价

服务概述

华腾生物药物安全性评价实验室，严格遵循中国、FDA-GLP和 OECD-GLP 规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术，包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以及致癌性试验。

服务项目

实验	描述	种属	结果	周期（工作日）
剂量爬坡毒理学	单次给药(3-5个剂量水平) 通过选定的给药途径进行给药收集全血或尿液样品(按需要)	小鼠大鼠猴犬	动物存活率大体观察体重、器官重量和摄食量观察组织病理学观察血液学，血常规，血生化以及尿检报告	按需要
重复给药毒理学	重复给药：在设定的时间范围内1次/天通过选定的给药途径进行给药(一般啮齿类动物3只/性别，非啮齿类动物1-2只/性别) 收集全血或尿液样品(按需要)	小鼠大鼠猴犬	动物存活率大体观察体重、器官重量和摄食量观察组织病理学观察血液学，血常规，血生化以及尿检报告	按需要
MTD摸索实验	多剂量单次或重复给药重复给药：在设定的时间范围内1次/天通过选定的给药途径进行给药(一般啮齿类动物3只/性别，非啮齿类动物1-2只/性别) 收集全血或尿液样品(按需要)	小鼠大鼠猴犬	动物存活率最大耐受剂量估计报告	按需要
毒代动力学研究	采用LC-MS/MS、ELISA或MSD方法对以上实验收集的样品进行分析 WinNonlin软件计算毒代参数	小鼠大鼠猴犬	药-时曲线图毒代动力学参数报告	按需要

技术平台

服务流程

常见问题

Q：能否构建特定基因编辑的猪疾病模型？周期多长？

A：可以的。支持CRISPR/Cas9等基因编辑技术，模型周期6-8个月（含表型验证），提供sgRNA设计、胚胎注射、基因型鉴定全流程服务。

Q：植入器械检测是否覆盖ISO 10993全项？

A：具备CMA/CNAS双认证，支持ISO 10993-1~23全项测试，尤其擅长：
细胞毒性（MTT法/直接接触）
植入后局部反应（猪模型组织学评分）
降解产物毒理（LC-MS定量分析）

Q：贵司能否提供细胞实验的外包服务？具体涵盖哪些范围？

A：可以提供。
技术亮点：CRISPR基因编辑 × 活细胞动态追踪
服务范围：
1. 基础操作：细胞培养（原代/永生化细胞系）、冻存复苏
2. 功能分析：增殖/凋亡检测（CCK-8/流式细胞术）、周期同步化、Transwell迁移侵袭实验
3. 基因调控：CRISPR-Cas9基因敲除/过表达、siRNA转染、稳转株构建
4. 高端模型：类器官-细胞共培养体系

Q：贵司第三方检测平台可做什么实验？

A：技术亮点：CNAS/CMA双认证 × 多组学数据整合
服务范围：
1. 分子检测：Western Blot、qPCR/数字PCR、单细胞测序
2. 组学分析：转录组/蛋白组/代谢组学
3. 病理分析：HE染色、Masson染色、天狼星红染色、油红O染色等特殊染色、免疫组化
4. 生理监测：血生化/血液学检测、Micro-CT/MRI影像学、动物行为学（水迷宫/旷场）

服务项目

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