体内药代动力学研究（DMPK）

药物临床前CRO服务

药效评价

药代动力学

体外药代动力学研究

Caco-2 渗透性实验

高灵敏药物代谢肝毒性研究

CYP 诱导作用研究

CYP 抑制作用研究

体内药代动力学研究（DMPK）

药物安全性评价

医疗器械临床前评价

医疗器械大动物试验

生物学评价

科研服务

细胞实验

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生物化学与分析生物学

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病理检测

生物材料合成与功能验证

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病理检测

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影像学平台

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病理平台

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分子细胞实验平台

动物行为学分析平台

体内药代动力学研究（DMPK）

服务概述

体内药代动力学主要研究给药后，药物或其代谢产物在体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME) 过程。华腾生物拥有丰富的实验动物资源，包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、猪、犬、猴等多种动物模型。我们可以根据客户的需求，选择合适的动物模型进行体内药代动力学研究，以模拟药物在人体内的药代动力学行为。


实验动物物种	大小鼠	CD1、C57BL/6、BALB/c、Pgp-KO,HW、SD、Pgp-KO等
	犬	比格犬
	小型猪	巴马小型猪、西藏小型猪
	兔	新西兰兔
	豚鼠	荷兰猪
给药	啮齿类	静脉、口服、皮下、气管、输液(十二指肠内，肝门静脉或其他静脉)等
	犬类和兔	静脉、口服、肌内、皮下、胃肠道区域、舌下、口腔和牙龈等
	制剂分析	高效液相色谱/紫外检测和液质联用仪
手术	啮齿类	颈动脉、颈静脉、胆管、门静脉、十二指肠、淋巴管等插管术
手术	犬类和兔	颈动脉、颈静脉、胆管插管、脑室、小脑延髓池、十二指肠和胸导管等插管术
研究类型	啮齿类	血浆药代动力学、生物利用度、配方筛选、剂量爬坡、组织分布、早期毒理试验 (非GLP)等
研究类型	犬类和兔	血浆药代动力学、生物利用度、配方筛选、剂量爬坡、组织分布、早期毒理试验 (非GLP)等

服务项目

PK研究：

药物动力学（PK）是研究药物在体内随时间变化趋势和规律的科学。通常，科学家们先获得药物在容易获得的体液（如血浆或全血）中的浓度经时曲线，然后利用数学模型对之进行研究以描述出药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的特征。一个典型的 PK 研究通常包括四个步骤：动物给药、样品收集、生物分析和 PK 参数计算。我司可提供包括小分子、大分子（如抗体）、多肽、抗体偶联药物（ADC）及前药在体内的多种 PK 研究。

实验	描述	种属	结果	周期(工作日)
常规药动学	每个给药途径单剂量给药可通过IV/PO/IP等送径给药(n=3) 给药前及给药后8-10个采样时间点 LC-MS/MS、ELISA或MSD方法进行定量分析 WinNonlin 63软件计算PK参数计算血管外给药后的绝对生物利用度(F)	小鼠大鼠犬猴兔	药-时曲线图基本PK参数生物利用度 ·研究报告	7
多剂量药动学	每个给药途径单剂量给药可通过IV/PO/IP等送径给药(n=3-6) 给药前及给药后8-10个采样时间点 LC-MS/MS、ELISA或MSD方法进行定量分析 WinNonlin 63软件计算PK参数计算血管外给药后的绝对生物利用度(F)	小鼠大鼠犬猴兔	药-时曲线图基本PK参数生物利用度 PK线性判断研究报告	按需要
比较药动学	受试制剂与参比制剂可通过IV/PO/IP等送径给药(n=3-6) 给药前及给药后8-10个采样时间点交叉或不交叉（犬和猴） LC-MS/MS、ELISA或MSD方法进行定量分析 WinNonlin 63软件计算PK参数计算血管外给药后的绝对生物利用度(F)	小鼠大鼠犬猴兔	药-时曲线图基本PK参数生物利用度差异显著性判断研究报告	大鼠/兔：7 犬/猴：15

体内 ADME 研究：

药物口服给药后会在体内发生吸收（Absorption）、分布(Distribution)、代谢（Metabolism）和排泄（Excretion）四个过程。利用动物对体内 ADME进行研究。

实验	描述	种属	结果	周期(工作日)
组织分布	可通过IV/PO/IP等途径给药(n=3) 在设定的时间内收集血浆、心、肝、脾、肺、肾、胃、小肠、结肠、睾丸/卵巢、脑、体脂、肌肉、皮肤、胸腺、肾上腺等组织样品 LC-MS/MS、ELISA或MSD方法进行定量分析	小鼠大鼠犬其他	组织和血浆中药物度 (C_tissue, C_plasma) 组织-血浆药物浓度比(C_tissue/C_plasma) 报告	21
脑脊液渗透性	可通过IV/PO/IP等途径给药(n=3) 在设定的时间内收集全血和脑脊液样品 LC-MS/MS、ELISA或MSD方法进行定量分析	大鼠犬其他	脑脊液药物浓度(C_CSF) 脑脊液-血浆药物浓度比(C_CSF /C_plasma) 报告	14
排泄	可通过IV/PO/IP等途径给药(n=3) 在设定的时间内收集粪便、尿液或胆汁样品(中粪便和尿液收集至120h,胆汁收集至72h） LC-MS/MS、ELISA或MSD方法进行定量分析完整动物的粪便和尿液排泄研究胆管插管动物进行胆汁排泄研究	大鼠其他	粪便、尿液和胆汁中物质回收率报告	14
体内代谢物鉴定	可通过IV/PO/IP等途径给药(n=3) 在设定的时间内收集全血、粪便、尿液或胆汁样品 LC-MS/MS分析进行代谢物鉴定	大鼠犬其他	血浆和排泄物中代谢物种类及代谢途径可能的代谢物结构报告	14

常见问题

Q：能否构建特定基因编辑的猪疾病模型？周期多长？

A：可以的。支持CRISPR/Cas9等基因编辑技术，模型周期6-8个月（含表型验证），提供sgRNA设计、胚胎注射、基因型鉴定全流程服务。

Q：植入器械检测是否覆盖ISO 10993全项？

A：具备CMA/CNAS双认证，支持ISO 10993-1~23全项测试，尤其擅长：
细胞毒性（MTT法/直接接触）
植入后局部反应（猪模型组织学评分）
降解产物毒理（LC-MS定量分析）

Q：贵司能否提供细胞实验的外包服务？具体涵盖哪些范围？

A：可以提供。
技术亮点：CRISPR基因编辑 × 活细胞动态追踪
服务范围：
1. 基础操作：细胞培养（原代/永生化细胞系）、冻存复苏
2. 功能分析：增殖/凋亡检测（CCK-8/流式细胞术）、周期同步化、Transwell迁移侵袭实验
3. 基因调控：CRISPR-Cas9基因敲除/过表达、siRNA转染、稳转株构建
4. 高端模型：类器官-细胞共培养体系

Q：贵司第三方检测平台可做什么实验？

A：技术亮点：CNAS/CMA双认证 × 多组学数据整合
服务范围：
1. 分子检测：Western Blot、qPCR/数字PCR、单细胞测序
2. 组学分析：转录组/蛋白组/代谢组学
3. 病理分析：HE染色、Masson染色、天狼星红染色、油红O染色等特殊染色、免疫组化
4. 生理监测：血生化/血液学检测、Micro-CT/MRI影像学、动物行为学（水迷宫/旷场）

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