华腾生物在荣获AAALAC国际认可之后,再度成功斩获OECD GLP认证证书。
2024年10月8日至10月10日,OECD GLP审计官一行2人对华腾生物实施了为期3天的GLP首次认证现场检查。通过对研究实施现场和文件资料相关的内容进行全面检查后,审计官对设施的质量管理体系、硬件水平、组织管理、技术能力和人员GLP意识给予了充分认可和高度评价,并于2025年1月19日颁发了GLP认证证书,通过的类目包括医疗器械、药品、化学品和化妆品。
华腾生物实验室配套
<< 左右滑动查看更多 >>
OECD GLP资质是国际上公认的最高标准之一,用于规范非临床健康和环境安全研究的质量体系。通过这一认证,实验室所出具的报告将被OECD 38个成员国和7个数据互认国(MAD)认可,实现“全球通用”。
这不仅有助于避免重复实验,还能大幅降低研发成本,加速创新药品和医疗器械的上市进程。
华腾生物自成立以来,一直致力于打造国际一流的一站式生物医药临床前研发服务平台。此次获得OECD GLP资质,是我们在国际化道路上迈出的关键一步。
凭借这一资质,华腾生物将能够更好地服务全球客户,助力更多创新药品和医疗器械成功申报IND(临床试验申请),并推动科研成果的高效转化。
<< 左右滑动查看更多 >>
华腾生物始终秉承“构建研发新生态,服务医疗大健康”的使命,不断优化实验室管理体系,提升科研服务质量。
目前,我们已拥有包括实验动物使用许可证、实验动物生产许可证、AAALAC国际认可、CMA认证在内的多项权威资质。此次OECD GLP资质的获得,进一步巩固了我们在行业内的领先地位。
展望未来
获得OECD GLP资质只是华腾生物国际化征程的一个新起点。我们将继续加大研发投入,拓展服务领域,提升技术水平,为全球生物医药研发机构提供更加卓越的一体化解决方案。
我们坚信,华腾生物将以更加坚实的步伐,迈向国际生物医药研发服务的前沿,为全人类的生命健康贡献力量。
华腾生物,用实力定义未来!让我们携手共进,共创生物医药的新篇章!